2024年4月11日,“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫用材料”重點(diǎn)專(zhuān)項“新一代國產(chǎn)高活性鈣磷人工骨材料器械應用示范研究”啟動(dòng)會(huì )在上海召開(kāi)。
該重點(diǎn)專(zhuān)項圍繞骨缺損修復再生的重大臨床需求,解決人工骨產(chǎn)品嚴重依賴(lài)進(jìn)口、國產(chǎn)產(chǎn)品引領(lǐng)不力等突出問(wèn)題,建立新一代高活性人工骨材料器械應用評價(jià)示范平臺;開(kāi)展具有結構或功能創(chuàng )新的國產(chǎn)高活性鈣磷人工骨等新一代人工骨材料器械產(chǎn)品的臨床效果、適用性、易用性、可靠性評價(jià)研究和規?;瘧檬痉堆芯?;建立高性能人工骨外科手術(shù)人才培養體系,培養一批人工骨手術(shù)應用骨干人才;通過(guò)高端引領(lǐng)和基層應用,推動(dòng)國產(chǎn)人工骨材料器械產(chǎn)品在國內重點(diǎn)醫療機構的應用發(fā)展,提高國產(chǎn)生物材料醫療器械的核心競爭力和市場(chǎng)占有率。
啟動(dòng)會(huì )在上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院召開(kāi),來(lái)自上海交通大學(xué)及其附屬第九人民醫院和新華醫院、首都醫科大學(xué)附屬北京積水潭醫院、上海市醫療器械審評核查中心、北京大學(xué)口腔醫院、武漢市第一醫院、吉林大學(xué)、中山大學(xué)附屬第一醫院、貴州省人民醫院、西安市紅會(huì )醫院、武漢亞洲生物材料有限公司等35家單位代表參會(huì ),涉及各級示范醫院100余家。
項目入選產(chǎn)品之一——優(yōu)骼生?高活性人工骨修復材料是由武漢亞洲生物材料有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):亞洲生物)歷經(jīng)十余年創(chuàng )新研發(fā),于2022年11月底上市的突破性高活性人工骨修復材料。
產(chǎn)品主要技術(shù)特點(diǎn)及領(lǐng)先優(yōu)勢:
(1)世界上首款經(jīng)多中心臨床試驗證明24周植骨融合率達到100%的骨替代材料產(chǎn)品,具有優(yōu)異的生物安全性及可靠性;
(2)國內首款不含生長(cháng)因子的高活性多級仿生結構人工骨,連通孔隙率達到70%;
(3)雙重增強的骨誘導及骨整合特性:生物活性誘導和多級微納仿生結構誘導;
(4)可根據臨床需要切割塑型,可與其他骨替代產(chǎn)品混合使用;
(5)無(wú)免疫源性、無(wú)排異、無(wú)滲出。
該產(chǎn)品不僅是“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃重大戰略產(chǎn)品,還相繼入選了湖北省大健康領(lǐng)域“突破性”產(chǎn)品、中共中央對外聯(lián)絡(luò )部和中共湖北省委共同舉辦的“中國共產(chǎn)黨的故事”創(chuàng )新成果展及2024年(第六屆)世界大健康博覽會(huì )“新品牌、新標準、新成果”發(fā)布推介會(huì )“三新產(chǎn)品”,代表了我國人工骨修復材料領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng )新的國家水平。
通過(guò)優(yōu)骼生?人工骨的大規模臨床應用示范和推廣,將顯著(zhù)提升高活性人工骨修復材料“國產(chǎn)替代”的市場(chǎng)比例,造福人民生命健康。